职位描述:
1. 合理安排本岗位研究任务,并充分指导下属,确保研究任务的及时完成;
2. 全面统筹及负责制剂项目的交接、开发、优化、验证及转移工作、中试生产、再研发工作,并积极协调制剂研发及生产;
3. 负责部门的合规建设及运行管理,按规范进行原始记录的撰写及报告的编制,达到必要的数据完整性要求;
4. 优秀的资料撰写能力,精通新药申报流程,撰写及把关相应的申报资料并接受核查等;
5. 发现异常及时向上级报告并提出方案,主导进行异常调查、解决问题;
6. 编制合理的sop,并严格按照sop进行仪器的使用,进行仪器设备的管理与日常维护保养并及时做好记录;
7. 负责部门的安全卫生等日常管理,人员培训及管理工作等;
8. 良好的沟通及解决问题能力;
9. 完成上级交办的临时任务。
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