随着药品集中采购的逐渐成熟，集采常态化的到来，生物制品被纳入集中采购范围内，是在预料之中的事，但是没有想到会来的这么快，近期，国家医保局召开生物制品（含胰岛素）和中成药纳入集采召开座谈会，就生物制品(含胰岛素)、中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。消息一出，震荡了整个医药圈。
热度未消，7月28日业内一份关于7月24日国家集采会议的要点内容文件在坊间流传，集采品种将按照采购金额排序覆盖前80%的药品，拟有500个药品，其中多个生物类药与胰岛素产品包含在内。
生物制品近年来发展迅速，一直是创新药物研发的重点与热点。广义的生物药包括生物类似药（单抗、重组蛋白）、血液制品、疫苗、胰岛素等几大类。其中，据华融证券医药行业分析师张科然指出，生物药中的疫苗与血液制品进入带量采购的可能性较低，一类疫苗已经免费，二类疫苗多为自费品种，医保贡献很小；血液制品属于严格监管的领域，且供不应求，多数品种进入医保，在血液制品领域实行带量采购难以优化产能结构。而最有可能进入集采的生物药是成熟度较高、市场竞争格局较为充分的胰岛素；以及初步具有竞争格局的部分生物类似药——单克隆抗体。
国产已累积有5款生物类似药上市，两品种已形成“1 2”竞争格局
目前，国内的重磅品种生物类似药已到达密集上市的前夜。据药智数据统计，截至目前，国内布局生物类似药的企业有约180家，近400个药物，在研的生物类似药的靶点主要有cd20、efgr、vegf、tnf、rankl和her2。其中最为引人注意的是具有较好的抗肿瘤作用的单克隆抗体生物类似药。据药智数据，截至目前，国产上市的生物类似药累积有5款，分别是百奥泰和海正药业的阿达木单抗注射液、齐鲁制药和信达生物的贝伐珠单抗、和复宏汉霖的利妥昔单抗。且值得注意的是7月28日流传文件包括的500个药品中生物类似药利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗赫然在列。
